ISO18562-4:2017是国际标准化组织(ISO)发布的一项标准,属于医疗设备生物相容性评估系列标准的一部分。该标准专门针对医疗设备中使用气体通路材料的生物相容性评估,重点关注通过呼吸气体接触患者时可能产生的风险。该标准规定了评估医疗设备气体通路材料释放的挥发性有机化合物(VOCs)的方法和要求,以确保这些材料在使用过程中不会对患者造成有害影响。它适用于呼吸设备、麻醉设备、氧气输送系统等医疗设备的气体通路部分。ISO18562-4:2017是该系列标准的第四部分,与其他部分(如ISO18562-1、-2、-3)共同构成完整的评估体系,帮助制造商和监管机构确保医疗设备的安全性。该标准为医疗器械行业提供了重要的测试指南和合规依据,有助于降低患者使用相关设备时的潜在风险。