ASTMF3206-17StandardGuideforAssessingMedicalDeviceCytocompatibilitywithDeliveredCellularTherapies是一项标准指南,旨在为评估医疗器械与细胞治疗产品的细胞相容性提供指导。该标准重点关注医疗器械在递送细胞疗法过程中对细胞活性、功能和存活的影响,确保医疗器械与细胞治疗产品的生物相容性。它涵盖了细胞治疗产品的制备、递送方法、细胞与器械的相互作用以及评估细胞相容性的测试方法。该指南适用于医疗器械制造商、研究人员和监管机构,帮助确保细胞治疗产品的安全性和有效性。通过遵循该标准,可以优化医疗器械设计,提高细胞治疗的成功率。
