YY0505是中国医疗器械行业标准《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的最新版本。该标准由国家药品监督管理局发布，主要针对医用电气设备的基本安全和性能提出通用技术要求。新版标准在原有基础上进行了全面修订，进一步与国际标准IEC60601-1接轨，同时结合中国医疗器械监管实际需求，对医用电气设备的电气安全、机械安全、辐射防护等方面提出了更严格的要求。标准适用于各类医用电气设备的设计、生产和检测，是医疗器械产品注册和技术审评的重要依据。新版YY0505的实施将有助于提升我国医疗器械产品的安全性和有效性，促进产业高质量发展。