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T/CSBM 0061-2025 医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸

发布日期:2025-09-16,实施日期:2026-03-01,下载格式PDF。
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简介

医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸 (T/CSBM 0061-2025) 团体名称为中国生物材料学会

主要起草人:石艳丽 、王东方 、赵方方 、任月辉 、韩超 、曾艳艳 、肖萌 、李美颜 。

起草单位:华熙生物科技股份有限公司 、南京恒道医药科技股份有限公司 、陕西巨子生物技术有限公司 、陕西佰傲再生医学有限公司 、湖南可孚医疗设备有限公司 、常州百瑞吉生物医药股份有限公司 。

范围:本文件规定了医疗器械级原料四氢甲基嘧啶羧酸的要求 、检验规则 、标志 、包装 、运输 、贮存 、有效期,描述了相应的试验方法 。本文件适用于微生物发酵制得的用作医疗器械的四氢甲基嘧啶羧酸 。

内容简要 3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1四氢甲基嘧啶羧酸ectoine依克多因一种环状氨基酸,易溶于水,溶解于甲醇,微溶于乙醇。4分子式、CAS号、相对分子质量、结构式4…

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