评估磁共振成像对植入式主动医疗设备患者的安全性 (ISO TS 10974:2018) Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device 标准发布组织为ISO,国际组织机构所属TC 62/SC 62B。
ISOTS10974:2018适用于评估磁共振成像(MRI)环境中主动植入式医疗器械(AIMD)的安全性。该技术规范提供了测试方法和要求,用于确定AIMD在特定MRI条件下的安全性和性能,包括射频(RF)场、梯度磁场和静态磁场的影响。它适用于制造商、测试实验室和监管机构,旨在确保AIMD在MRI检查过程中对患者和设备的潜在风险得到充分评估和控制。