修正案2 - 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023) Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators 标准发布组织为IEC,国际组织机构所属TC 62/SC 62D。
IEC60601-2-10:2012/AMD2:2023适用于神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能要求,该标准专门针对用于医疗目的的电气设备,这些设备通过电极向人体施加电流以刺激神经或肌肉组织,包括治疗、康复或诊断用途的设备,但不包括心脏起搏器或其他心脏应用设备。该标准修改件(AMD2:2023)对原标准进行了更新和补充,以确保设备在临床使用中的安全性和有效性。