YY/T 1529-2024 酶联免疫分析仪

酶联免疫分析仪 (YY/T 1529-2024) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。