YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性 (YY/T 1833.4-2023) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求，描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。