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YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南

发布日期:2016-07-29,实施日期:2017-06-01,下载格式PDF。
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简介

组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南 (YY/T 1435-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局,行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性,以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。

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